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安全盖上

2021年07月23日 榆树市机械设备网

安全盖(上)

包装界有个难题:同一种封口,怎样方便一种消费者容易开启,同时又使另一种消费者难于使用。

今天市场上有很多药品包装正视了安全的问题;不过,对消费者的保证仍然只实现了一半。阻止了4岁以下的儿童开启包装的同时,也使许多年迈和残疾人士无法打开。

就法规而言,采用抽样调查小组方法,ISO 8317现在包括儿童测试和成人测试,为此人们肯定会感到一些慰藉。儿童组的年龄范围在最近几年没有改变,仍是42-51个月,而成人抽样年龄已提高到70岁。

最早的防止儿童开启(CRC)在若干年前研制,但是如果认为从此以后没有多少创新就大错特错了,当然有创新,不过是受三个驱动因素所迫而产生的。

第一,1994年英国所有涉及包装的事故有15%起因于中毒,大部分包括4岁以下的儿童。英国贸易和工业部说,这是因为幼儿能够打开某些包装物。面对这样的消息,制药行业显然会不折不扣地对孩子们忠诚守法。谁不愿这样作呢?第二,CRC一般比较重,而谁喜欢重呢?第三是现在倡导的“患者包装”,或者应该说曾经倡导的“患者包装”。当1997年工党政府以‘制药业足以处理自己的包装问题’为由而撤消支持时,“患者包装”的开发消然中止。

患者包装的第一步大约迈出了80%,现在我们等待DHS就如何全面落实和达到EC的规定而提出进一步的方案。然而,随着人们日益采取单位销售剂量较小的原则,许多药品将采用泡罩包装形式。采用“患者包装”至少在表面上给CRC厂商带来一些非常沮丧的消息。的确,越来越多的欧洲药品现在采用成形—充填—封合包装,以泡罩包装为典型。

Rexam公司的新一代Push-lok盖。

因此,制药市场对盖的需求量不象人们期望的那样大,特别是与美国市场相比。泡罩包装目前占总销售额的88%,瓶和盖分别只占25%和18%的市场。盖在瓶、盖市场占有比较大的比例,完全是因为儿童安全盖所使用的瓶子比较小,而且所需要的塑料瓶数量比较大。总体看来,提倡在整个制药业使用泡罩包装的法规难以鼓励生产厂商把心思、精力和利润投入开发更先进的CRC产品。在这样的环境下,难怪许多CRC制造厂商组成“儿童安全包装集团”,为他们的目标而游说。

该集团由14个防止儿童开启包装及相关产品的制造厂商组成,其中12个在英国,一个在美国,另一个在加拿大。他们表示 “将在误食或其他接触会严重危及儿童健康的产品方面,共同致力于儿童安全包装的宣传、制定技术规范、考虑重要事项和成功实施。”“如果借口缺少标准而采用非儿童安

全型包装,包装商或商标拥有者无疑是在冒吃官司的危险。”集团干事S tephen Wilkins告戒。“现有CEN标准草案,在范围和力度上等同于ISO 8317,并涵盖药品软包装。”

“德国DIN标准55 559则基于1970年实施的美国规范,它在严格程度和范围宽度上稍逊于ISO 8317,但是文字严密并且涉及了泡罩包装。”“在1999年11月的一次调查中,根据DIN 55 559对29种泡罩包装进行了测试,其中14种通过标准,11种不合格。相反,依据ISO 8317对29种可复封包装的测试结果是23种合格,只有6种不合格。”

Easitop系列老年人方便型儿童安全盖。

“我们正加紧制定一个世界性标准,它同ISO 8317一样严格而且适用于软包装。随着大制药厂变得更全球化,它们将普遍采用符合最高世界标准的包装,因为产品必须能够运送到世界各地销售。例如,在伦敦西区储存一些在美国的不能销售的药品毫无意义。”(未完待续)

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